Gia công CNC thiết bị y tế

Sanluo Precision là nhà sản xuất và cung cấp gia công CNC thiết bị y tế chuyên nghiệp tại Trung Quốc. Với 15 năm kinh nghiệm kỹ thuật trong gia công CNC thiết bị y tế, công ty chủ yếu tham gia sản xuất chính xác các thiết bị y tế có rủi ro cao Loại III, cung cấp dịch vụ gia công CNC thiết bị y tế tùy chỉnh chuyên nghiệp cho khách hàng và hỗ trợ tùy chỉnh các bộ phận phức tạp và khó khăn. Công ty kết hợp việc tuân thủ quy định với trình độ tay nghề tinh tế để cung cấp các dịch vụ xử lý tùy chỉnh từ R&D đến sản xuất hàng loạt cho các doanh nghiệp y tế.

Gửi yêu cầu

Mô tả Sản phẩm

Hệ thống tuân thủ quy định

Sanluo Precision tuân thủ tiêu chuẩn quốc gia YY/T0287 và các quy định về hệ thống chất lượng FDA 21 CFR 820 trong gia công CNC thiết bị y tế. Nó đã thiết lập một hệ thống tài liệu hoàn chỉnh bao gồm kiểm soát thiết kế (DHF), hồ sơ tổng thể thiết bị (DMF), xác nhận quy trình (PQ), v.v. Quản lý rủi ro (ISO 14971) được sử dụng để xác định các rủi ro khác nhau tồn tại trong quá trình xử lý và thực hiện các biện pháp phòng ngừa tương ứng. Tất cả các tham số quy trình đã được xác minh và khóa, đồng thời mọi thay đổi đều cần được xem xét và phê duyệt. Quản lý vòng kín CAPA (Hành động khắc phục và phòng ngừa) được triển khai để liên tục cải tiến công nghệ xử lý.

Độ chính xác của máy trạm

độ chính xác chiều	OD	NHẬN DẠNG	T(C)	DP	GD
đơn vị:±/mm	0.002	0.003	0.005	0.005	0.003
Độ chính xác hình học	sự tròn trịa	tính đồng trục	sự thẳng thắn	tính hình trụ	Dung sai vị trí
đơn vị:±/mm	0.001	0.004	0.002	0.003	0.008
năng lực sản xuất	1~999999 chiếc	1~999999 chiếc	1~999999 chiếc	1~999999 chiếc	1~999999 chiếc
chu kỳ sản xuất	3-20 ngày	3-20 ngày	3-20 ngày	3-20 ngày	3-20 ngày

Thiết bị xử lý chuyên dụng

Là nhà sản xuất chuyên nghiệp về gia công CNC thiết bị y tế chính xác, Sanluo Precision sử dụng máy tiện CNC định tâm Tornos của Thụy Sĩ để xử lý các dụng cụ y tế loại trục mảnh (với tỷ lệ L/D ≥ 10). Trung tâm gia công liên kết năm trục xử lý các bộ phận cấu trúc giải phẫu phức tạp, lưỡi phẫu thuật xử lý cắt dây chuyển động chậm. Thiết bị được trang bị hệ thống chụp ảnh nhiệt có độ chính xác cao, có thể theo dõi nhiệt độ cắt theo thời gian thực, từ đó ngăn chặn những thay đổi về tính chất vật liệu. Dụng cụ PCD (kim cương đa tinh thể) và CBN (boron nitrit khối) được sử dụng để giảm tần suất thay đổi dụng cụ và đảm bảo tính nhất quán của mẻ.

Điều trị và ứng dụng tương thích sinh học

Dịch vụ gia công CNC thiết bị y tế của Sanluo Precision cung cấp hỗ trợ xử lý bề mặt chuyên nghiệp. Đối với hợp kim titan, quá trình xử lý oxy hóa anốt loại II được thực hiện để tạo thành màng bảo vệ TiO₂ ổn định. Đối với thép không gỉ, quá trình xử lý thụ động được áp dụng để loại bỏ sắt tự do và tăng cường khả năng chống ăn mòn. Đối với vật liệu PEEK, xử lý bằng plasma được sử dụng để cải thiện năng lượng bề mặt và tăng cường độ bám dính của tế bào. Tất cả các mẫu được xử lý phải trải qua các thử nghiệm độc tính tế bào (ISO 10993-5), thử nghiệm độ nhạy và thử nghiệm kích ứng để đảm bảo an toàn sinh học. Công ty đã cung cấp dịch vụ gia công CNC thiết bị y tế theo yêu cầu cho phẫu thuật thần kinh, phẫu thuật tim mạch, chỉnh hình, nha khoa, v.v. Các sản phẩm đã đạt được chứng nhận từ CFDA, FDA và CE.

Thông số kỹ thuật thiết bị

Danh mục tham số	Chi tiết thông số
Mẫu thiết bị	Thụy Sĩ XT 32/9
Thương hiệu	Tornos
Định vị cốt lõi	Xử lý đa chức năng và hiệu suất cao của các bộ phận phức tạp
Số trục	trục tuyến tính 8/9 + 2 trục C; Trục B plug-and-play tùy chọn
Năng lực xử lý	Đường kính xử lý tối đa 32 mm
Hệ thống công cụ	Lên đến 40 công cụ, bao gồm 18 vị trí công cụ điện; 3 hệ thống công cụ độc lập
Quy trình đặc biệt	Hỗ trợ chuốt, phay đa giác/phay xoáy, phay xoáy bên trong và bên ngoài, khoan lỗ sâu, v.v.
Ưu điểm cốt lõi	Thiết kế nhỏ gọn, chuyển đổi đầu kẹp dụng cụ nhanh chóng, đạt được độ linh hoạt tối đa
Ứng dụng điển hình	thiết bị y tế Gia công CNC, y tế và nha khoa, linh kiện điện tử

Danh mục tham số	Chi tiết thông số
Mẫu thiết bị	MultiSwiss 6X16
Định vị cốt lõi	Sản xuất hàng loạt hiệu quả các bộ phận nhỏ phức tạp
Số trục và trục chính	6 trục chính + 1 trục chính phía sau tùy chọn
Năng lực xử lý	Đường kính xử lý tối đa: 16 mm
Hệ thống trục chính	Mỗi trục chính được điều khiển độc lập về tốc độ, lập chỉ mục và định vị trục C; cấu hình tùy chọn cho phép tốc độ trục chính tối đa là 6000 vòng/phút.
Hệ thống công cụ	Mỗi máy trạm có thể chứa tối đa 4 công cụ và tổng sức chứa lên tới 18 công cụ.
Ưu điểm cốt lõi	Gia công song song nhiều trục, hiệu quả sản xuất cao gấp nhiều lần so với máy tiện một trục; phiên bản trục Y tùy chọn
Hệ thống điều khiển số	Phần mềm lập trình Tornos TBDECO hoặc TISIS ISO
Ứng dụng điển hình	Các bộ phận có độ chính xác nhỏ trong các ngành công nghiệp như cấy ghép y tế, gia công CNC thiết bị y tế và điện tử