Linh kiện CNC cấp y tế

Sanluo Precision là nhà sản xuất và cung cấp linh kiện CNC cấp y tế chuyên nghiệp tại Trung Quốc. Chuyên sản xuất các bộ phận CNC chính xác, chúng tôi tuân thủ các tiêu chuẩn cao nhất của ngành y tế trong sản xuất và kiểm soát chất lượng, cung cấp các dịch vụ gia công tùy chỉnh vượt quá tiêu chuẩn và hỗ trợ tùy chỉnh các bộ phận phức tạp và đầy thử thách. Chúng tôi hiểu rằng cấp y tế thể hiện tiêu chuẩn vật liệu cao hơn, độ chính xác gia công cao hơn và khả năng truy xuất nguồn gốc chất lượng toàn diện hơn; do đó, mọi bộ phận CNC cấp y tế đều là sản phẩm quan trọng liên quan đến sự an toàn của bệnh nhân.

Gửi yêu cầu

Mô tả Sản phẩm

Kiểm soát vật liệu cấp y tế

Sanluo Precision sử dụng vật liệu được chứng nhận về mặt y tế cho các bộ phận CNC cấp y tế. Vật liệu kim loại bao gồm thép không gỉ 316L (ASTM F138/F139), hợp kim titan Ti6Al4V ELI (ASTM F136) và hợp kim coban-crom (ASTM F75), tất cả đều kèm theo chứng chỉ vật liệu và báo cáo thành phần hóa học. Các loại nhựa kỹ thuật như PEEK (ISO 10993), PPSU và PEI đều đã vượt qua các đánh giá về khả năng tương thích sinh học. Các nhà cung cấp nguyên liệu phải được chứng nhận ISO 13485 và duy trì danh sách các nhà cung cấp đủ tiêu chuẩn. Mỗi lô vật liệu đều trải qua quang phổ ICP để xác định thành phần hóa học, phân tích nhiệt DSC để kiểm tra đặc tính vật liệu và kiểm tra siêu âm để loại bỏ các khuyết tật bên trong. Các lô nguyên liệu và lô sản phẩm được đối chiếu từng lô một để có thể truy xuất nguồn gốc đầy đủ.

Môi trường xử lý cấp y tế

Sanluo Precision là công ty chuyên sản xuất linh kiện CNC cấp y tế và có xưởng gia công được chứng nhận GMP. Đạt tiêu chuẩn ISO Class 7 (Class 10000), nồng độ hạt bụi <3,52 triệu/m³ ( ≥0,5μm). Nhân viên công ty phải mặc quần áo phòng sạch, thay quần áo, rửa tay và tắm hơi trước khi vào xưởng. Việc vệ sinh và khử trùng hàng ngày được tiến hành cùng với việc giám sát môi trường hàng tháng (vi khuẩn trong không khí và lắng đọng) để đảm bảo môi trường đạt tiêu chuẩn y tế.

Kiểm tra và chứng nhận cấp y tế

Nhà máy của Sanluo Precision tiến hành kiểm tra và chứng nhận đầy đủ cho tất cả các bộ phận CNC cấp y tế. Kiểm tra kích thước sử dụng máy đo tọa độ CMM, hệ thống hình ảnh quang học và máy quét laser; báo cáo kiểm tra tuân thủ tiêu chuẩn ASME Y14.5. Chất lượng bề mặt được kiểm tra bằng máy đo độ nhám, máy đo biên dạng và giao thoa kế ánh sáng trắng, đáp ứng tiêu chuẩn ISO 4287. Thử nghiệm vật liệu bao gồm quang phổ ICP, SEM/EDS và nhiễu xạ XRD; thành phần vật liệu và vi cấu trúc tuân thủ các tiêu chuẩn ASTM. Khả năng tương thích sinh học được đánh giá về độc tính tế bào (ISO 10993-5), độ nhạy cảm (ISO 10993-10) và kích ứng (ISO 10993-10). Chúng tôi cung cấp các báo cáo thử nghiệm đầy đủ và Giấy chứng nhận phù hợp (CoC). Chúng tôi đã cung cấp dịch vụ gia công CNC cấp y tế tùy chỉnh cho máy điều hòa nhịp tim, thấu kính nội nhãn và các thiết bị khác.

Độ chính xác của máy trạm

độ chính xác chiều	OD	NHẬN DẠNG	T(C)	DP	GD
đơn vị:±/mm	0.002	0.003	0.005	0.005	0.005
Độ chính xác hình học	sự tròn trịa	tính đồng trục	sự thẳng thắn	tính hình trụ	Dung sai vị trí
đơn vị:±/mm	0.001	0.004	0.002	0.003	0.008
năng lực sản xuất	1~999999 chiếc	1~999999 chiếc	1~999999 chiếc	1~999999 chiếc	1~999999 chiếc
chu kỳ sản xuất	3-20 ngày	3-20 ngày	3-20 ngày	3-20 ngày	3-20 ngày

Thông số kỹ thuật thiết bị chế biến

Danh mục thông số	Thông số kỹ thuật
Mẫu thiết bị	Máy tiện kiểu Thụy Sĩ Tsugami S205A (có phay tần số cao tùy chọn)
Định vị cốt lõi	Chuyên dùng để gia công chính xác các bộ phận trục nhỏ như vít xương bằng thép không gỉ và hợp kim titan và ghim nha khoa trong ngành y tế.
Phụ kiện phay tần số cao	Có thể trang bị máy phay cao tần NAKANISHI BM-320F của Nhật Bản, tốc độ lên tới 80.000 vòng/phút và độ chính xác lệch tâm 1μm.
Kích thước phay tần số cao	Đường kính ngoài 20mm, chiều dài 87mm, có thể lắp trực tiếp vào lỗ đựng dụng cụ của Tsugami S205A.
Chức năng gia công	Được sử dụng để phay có độ chính xác cao các mặt đầu vít bằng hợp kim titan, chẳng hạn như phay "đèn pin" (ví dụ: lục giác bên trong, TORX®), yêu cầu gia công không có gờ.
Ưu điểm cốt lõi	Bản thân máy tiện kiểu Thụy Sĩ thích hợp để gia công liên tục các bộ phận trục mảnh; với việc bổ sung máy phay tần số cao, tất cả các quy trình có thể được hoàn thành trên cùng một máy công cụ, đảm bảo độ chính xác nhất quán.
Ứng dụng điển hình	Vít xương hợp kim titan, vít xương, ghim nha khoa và các bộ phận CNC cấp y tế khác.

Danh mục thông số	Thông số kỹ thuật
Mẫu thiết bị	SZ-20E2
Định vị cốt lõi	Máy tiện hạng nặng 3 trục kiểu Thụy Sĩ có độ cứng cao, độ ổn định cao
Số trục	3 trục
Hệ thống trục chính	Tích hợp trục điện làm mát bằng dầu; tốc độ: 10.000/12.000 vòng/phút
Công suất gia công	Đường kính gia công tối đa: Ø20 mm; có và không có ống lót dẫn hướng có thể hoán đổi cho nhau.
Hệ thống dụng cụ	Cấu trúc lưỡi phong phú
Ưu điểm cốt lõi	Thiết kế có độ cứng cao phù hợp cho gia công nặng; nó đặc biệt thích hợp cho các bộ phận trục có độ chính xác cao.
Ứng dụng điển hình	Các bộ phận trục chính xác dành cho các ngành như 5G/3C, đầu nối điện tử, linh kiện CNC cấp y tế và đầu dò đo.